Inclusion de personnes de tous âges dans la recherche en santé

Les enfants, les personnes âgées et les personnes enceintes ou allaitantes sont souvent exclus des études, même lorsque les résultats les concerneront. Or, il est essentiel d’inclure ces groupes dans la recherche afin d’améliorer la santé et le bien-être des communautés.

L’âge et le stade de la vie influencent de nombreux facteurs qui ont une incidence sur la santé, par exemple :

C’est pourquoi le fait d’exclure de la recherche les enfants, les personnes âgées et les personnes enceintes ou allaitantes peut mener à des interventions, à des médicaments, à des programmes et à des politiques peu efficaces, voire néfastes, pour ces groupes.

En quoi l’inclusion de personnes de tous âges profite-t-elle à la société?

Amélioration de la science et des retombées de la recherche
La science s’améliore, ce qui permet de mettre au point des interventions, des médicaments, des programmes et des politiques qui répondent aux besoins de la population, de l’enfance au troisième âge.

Production de données représentatives de la population
Les lacunes dans les données sont comblées, et les connaissances générées sont plus représentatives de la population.

Promotion de la responsabilité éthique
Certains groupes ne sont plus exclus de la recherche en raison de leur âge ou du stade de leur vie, sauf s’il existe une raison scientifique ou éthique valable pour leur exclusion.

Renforcement de l’équité en santé
Les besoins en matière de santé des groupes sous-représentés dans la recherche sont pris en compte, et des mesures sont prises pour résoudre l’iniquité existante.

À quoi pourrait ressembler l’inclusion de personnes de tous âges dans la recherche en santé?

L’inclusion de personnes de tous âges implique de poser des questions cruciales afin que les solutions mises au point dans le domaine de la santé profitent à tous. Par exemple :

De l’engagement à l’action : les IRSC signent une déclaration commune

Les IRSC sont signataires de la Déclaration commune sur le renforcement des essais cliniques (en anglais seulement), qui énonce clairement l’engagement de bailleurs de fonds de la recherche à renforcer les systèmes d’essais cliniques. Dans le cadre de cet engagement, les IRSC amélioreront les processus de demande et d’évaluation par les pairs de façon à ce que les essais cliniques incluent tous les principaux groupes de population auxquels l’intervention est destinée (par exemple les enfants, les personnes âgées, les personnes enceintes ou allaitantes). Cette mesure est conforme à la section 2.1.3 des orientations de l’Organisation mondiale de la santé sur les meilleures pratiques en matière d’essais cliniques, qui insistent sur la sélection appropriée des participants aux essais.

Où puis-je en apprendre davantage à ce sujet?

La liste suivante présente quelques ressources relatives à l’inclusion de personnes de tous âges dans la recherche portant sur le développement et la santé des enfants et des adolescents. Les chercheurs sont invités à évaluer la pertinence et l’applicabilité de ces ressources dans le cadre de leurs propres recherches.

Politiques

Conseil de recherches en sciences humaines du Canada, Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada et Instituts de recherche en santé du Canada. Énoncé de politique des trois conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains, [En ligne], décembre 2022.

Le chapitre 4, Justice et équité dans la participation à la recherche, traite de l’inclusion appropriée en recherche ainsi que des raisons valables liées à l’âge et au stade de la vie d’exclure des groupes de la recherche avec des êtres humains.

Centre de la politique, de la pédiatrie et de la collaboration internationale (CPPCI). Approche du Canada en matière de médicaments pour les enfants et les jeunes [En ligne], septembre 2025.

Le CPPCI a mis au point un plan d'action pour s'assurer que les médicaments destinés aux enfants et aux jeunes respectent les mêmes normes élevées que celles fixées pour les médicaments destinés aux adultes.

Orientations

Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain (en anglais seulement). Lignes directrices sur l'efficacité (en anglais seulement).

  • ICH harmonised guideline: Inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials, E21, [Ébauche en ligne]
  • ICH harmonised tripartite guideline: Studies in support of special populations: geriatrics, E7
  • ICH harmonised guideline: Addendum to ICH e11: Clinical investigation of medicinal products in the pediatric population, E11

Instituts de recherche en santé du Canada. Appliquer le cadre des IRSC pour l’excellence de la recherche : pratiques exemplaires relatives aux essais cliniques, [En ligne], avril 2025.

Ce document indique que les chercheurs devraient expliquer clairement et factuellement dans leurs plans d’essais cliniques les raisons pour lesquelles ils ont exclu, le cas échéant, certaines populations de participants (par exemple, les personnes enceintes, les nourrissons, les enfants, les personnes âgées). Cette approche favoriserait l’inclusion de divers participants dans les essais cliniques et garantirait l’applicabilité des résultats de la recherche aux participants et aux populations concernées.

Organisation mondiale de la santé. Orientations sur les meilleures pratiques en matière d’essais cliniques, [En ligne], Genève, 2024. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

La section 2.1.3, Population d’essai appropriée, traite de la façon d’inclure les enfants, les personnes âgées ainsi que les personnes enceintes ou allaitantes dans les essais cliniques.

Instituts de recherche en santé du Canada. Ressources au sujet de l’équité, de la diversité et de l’inclusion, [En ligne], juillet 2021.

Ces ressources traitent de la prise en compte des principes d’équité, de diversité et d’inclusion (EDI) dans les plans, les pratiques et les contextes de recherche, de la mobilisation respectueuse des communautés autochtones, de la réduction des préjugés dans l’évaluation par les pairs ainsi que de l’EDI et de l’excellence en recherche en général.

Groupe de travail de l’Organisation mondiale de la santé sur les médicaments contre le VIH, l’hépatite et les ITS chez les personnes enceintes ou allaitantes. Antiretrovirals in pregnancy research toolkit, [En ligne], s. d.

Cette trousse d’information fournit des conseils et des ressources visant à faciliter la participation des personnes enceintes ou allaitantes à la recherche clinique, notamment aux essais cliniques et aux études d’observation.

Recommandations pour la production de rapports

Baba, A., et collab. « SPIRIT-Children and Adolescents (SPIRIT-C) 2026 extension statement: enhancing the reporting and usefulness of paediatric randomised trial protocols (en anglais seulement) », BMJ, vol. 392, 2026, art. e085062.

Ce document traite de la production de rapports sur les protocoles d’essais et ajoute aux lignes directrices SPIRIT de 2025 17 nouveaux critères pour les essais contrôlés randomisés menés auprès d’enfants. Quatre critères ont été proposés par des jeunes et six ont reçu leur appui.

Baba, A., et collab. « CONSORT-Children and Adolescents (CONSORT-C) 2026 extension statement: enhancing the reporting and impact of paediatric randomised trials (en anglais seulement) », BMJ, vol. 392, 2026, art. e085061.

Ce document traite de la production de rapports sur les essais contrôlés randomisés terminés et ajoute 13 nouveaux critères aux lignes directrices CONSORT de 2025. Un critère a été proposé par des jeunes et six ont reçu leur appui.

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